痛風(fēng)治療新突破!中國生物一類新藥注射用培尿酸酶獲批臨床
發布時間:2021-08-17
2021年7月29日,由國藥集團中國生物上海生物制品研究所自(zì)主研發,用于治療痛風(fēng)的一類新藥“注射用培尿酸酶”獲得(de)國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》。目前,國内尚無尿酸酶類藥物批準上市。
痛風(fēng)是一種常見(jiàn)且複雜的關節炎類型,各個年齡段均可(kě)能罹患本病。痛風(fēng)患者經常會在夜晚出現突然性的關節疼,發病急,關節部位出現嚴重的疼痛、水腫、紅(hóng)腫和炎症,疼痛感慢(màn)慢(màn)減輕直至消失,持續幾天或幾周不等。痛風(fēng)發作與體内尿酸濃度有關,尿酸鹽會在關節腔等處沉積形成痛風(fēng)石,刺激自(zì)身(shēn)免疫系統,進而引發急性關節疼痛。
尿酸酶類藥物既可(kě)直接作用于尿酸,促進其代謝,也可(kě)同時作用于已形成的尿酸石,促使其溶解,從(cóng)而達到治療痛風(fēng)的效果。
中國生物上海生物制品研究所“注射用培尿酸酶”采用聚乙二醇單一位點定點修飾,具有高活性、長效化、低免疫原性以及藥物成分(fēn)均一性好和質量穩定可(kě)控等優勢。
接下來(lái),中國生物将繼續發揮臨床開發與科研合作優勢,加快(kuài)推進“注射用培尿酸酶”臨床試驗,盡早造福于廣大(dà)痛風(fēng)患者。