國産新冠滅活疫苗第三針數據公布！可(kě)在3歲以上人群中誘導較強抗體反應
發布時間：2021-08-17
8月10日，國藥集團中國生物公布了國内3歲以上人群接種第三劑新冠滅活疫苗的1/2期臨床試驗數據。結果顯示，3歲以上人群接種3劑疫苗後，安全性與耐受性良好，并能夠誘導較強的抗體反應。
這是一項随機(jī)、雙盲、安慰劑對照(zhào)試驗，參與者按照(zhào)0、28、56天的程序接種加強劑疫苗。在不良反應方面，第3劑後總不良反應發生率與僅接種兩劑疫苗無顯著性差異，常見(jiàn)的局部不良反應爲疼痛，其次爲紅(hóng)斑、腫脹、瘙癢等，不良反應嚴重程度較輕，主要爲1級反應爲主，未見(jiàn)3級及以上反應。
免疫原性研究數據顯示，在這項臨床試驗中，18-59歲人群第2劑免後28天抗新冠中和抗體GMT爲209.3，第3劑免後28天抗新冠中和抗體GMT爲308.4。60歲以上人群第2劑免後28天中劑量組抗新冠中和抗體GMT爲118.2，第3劑免後28天抗新冠中和抗體GMT爲206.2。在18歲以上人群接種3劑新冠疫苗後免疫應數據優于接種2劑數據。
在未成年人群中，13-17歲受試者第2劑與第3劑免後28天抗新冠中和抗體GMT分(fēn)别爲156.7和199.1。6-12歲受試者第2劑與第3劑免後28天抗新冠中和抗體GMT分(fēn)别爲168.6和184.8。3-5歲受試者第2劑與第3劑免後28天抗新冠中和抗體GMT分(fēn)别爲180.2和199.1。
總體而言，國藥集團新冠滅活疫苗在3歲以上人群中接種3劑後安全性和耐受性良好，接種3劑後與接種2劑次疫苗相(xiàng)比，GMT有顯著提升。接種3劑可(kě)以大(dà)幅度提高疫苗保護效果。
據悉，今年6月，國藥集團中國生物在阿聯酋啓動了“新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）在18歲以上人群中加強免疫臨床試驗”，目前已在9039人中完成了加強免疫。
除滅活疫苗加強劑臨床試驗外，我國還(hái)有不同技術路(lù)線聯合的序貫免疫策略正在推進。
8月9日，艾棣維欣宣布，其新冠DNA候選疫苗已獲準與北京科興研發的克爾來(lái)福®(CoronaVac)滅活疫苗開展探索序貫免疫策略的臨床試驗。試驗具體分(fēn)爲兩項，一項探索在18歲以上健康成年人接種新冠滅活疫苗後加強免疫新冠DNA疫苗的效果，另一項則對健康成年人及老年人接種不同劑量新冠DNA疫苗并進行滅活疫苗加強免疫的研究。
參考資料：
[1]https://mp.weixin.qq.com/s/074zCci6VJf5XmtclWwhbQ
[2]https://mp.weixin.qq.com/s/VUNRRu_x3vDo6TRcBq97GA
來(lái)源：生物探索 醫學藥學網
