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全球首個14價HPV疫苗進入臨床!宮頸癌預防率96%

發布時間:2021-08-17
       在7月22日舉行的北京亦莊創新發布會上,神州細胞首次對外公開發布由其研發的全球首個14價HPV疫苗進入臨床。
       神州細胞研發的全球首個14價HPV疫苗覆蓋WHO公布的全部12個高危緻癌HPV病毒型和2個最主要導緻尖銳濕疣的HPV病毒型,比進口9價疫苗增加5個病毒亞型保護,将用于預防因感染HPV引起的宮頸癌、尖銳濕疣等。
       “從(cóng)目前的實驗數據看(kàn),該款疫苗可(kě)将宮頸癌預防保護率從(cóng)9價疫苗的90%提高到96%。”神州細胞董事(shì)、副總經理唐黎明表示。
       此外,也是由神州細胞研發的中國首個重組八因子即将上市,有望徹底解決中國和廣大(dà)發展中國家患者用不上、用不起八因子的問題。
       一直以來(lái),重組八因子藥品生産難度大(dà)、供應不足、價格昂貴,在我國血友病患者的滲透率極低。該項目自(zì)2007年啓動,已經經過14年研發,克服了工藝問題。目前在亦莊已經建成了一條生産線,設計(jì)産能達到100億國際單位。
       根據HPV疫苗的接種和管理及結合我國國情,目前二價、四價、九價HPV疫苗的适宜接種年齡、接種時間、可(kě)預防的疾病總結如(rú)下。


       理想的接種年齡是什麽時候呢(ne)?
       HPV疫苗的注射九歲就可(kě)開打!大(dà)多數專家認爲,12-14歲是最佳HPV疫苗接種時間,由于此年齡段還(hái)未有性生活史,接種後抗體水平比16-26歲再接種的女性高至少2倍。
       相(xiàng)比之下,18-20歲年齡組高級别CIN發生率的下降存在明顯滞後,而對于21歲以上的年齡組,引入HPV疫苗對高級别CIN的發生幾乎沒有影響。
     
       不同年齡組接種HPV疫苗後CIN的發生率


       因此在青少年時期接種疫苗對預防HPV感染、預防宮頸癌尤爲關鍵。
 
       超齡還(hái)有效嗎(ma)?
       既然最佳接種年齡是12-14歲,那一旦超齡,還(hái)有必要接種HPV疫苗嗎(ma)?當然要!隻要接種時沒有感染HPV,疫苗的免疫保護效力其實和年齡沒關系,超齡女性接種效果一樣好!


 
       該研究納入了3819名5年内無宮頸疾病或生殖器疣的成年女性,平均年齡爲24-45歲。結果顯示,接種三劑4價HPV疫苗後,HPV6、11、16、18型相(xiàng)關的持續感染、CIN和外生殖器病變(EGLs)的總體發生率下降89%,而對于既往有4種亞型HPV感染史但(dàn)病毒已被清除的接種者,上述感染性病變的發生率同樣降低67%。
       由此可(kě)見(jiàn),對于未曾感染HPV的成年女性接種者來(lái)說(shuō),接種HPV疫苗幾乎能達到和青春期接種相(xiàng)同的保護效力。
       
       貴的疫苗真的好麽?
       對于處于有效接種年齡且未發現高危HPV病毒感染的接種者來(lái)說(shuō),2價疫苗對2級宮頸上皮内瘤變(CIN)以及4價疫苗對HPV病毒亞型所引起的感染性病變(如(rú)1-3級CIN、外陰上皮内瘤變或生殖器疣)的疫苗效力均可(kě)高達98%-100%。
       既然2價和4價保護效力已經如(rú)此高了,那還(hái)有必要注射9價疫苗嗎(ma)?
       雖然二價、四價HPV疫苗的效力足夠強勢,但(dàn)遠(yuǎn)不及覆蓋9種病毒亞型的九價HPV疫苗。在4價疫苗的基礎上,九價HPV疫苗增加了31、33、45、52和58五種緻癌性HPV病毒亞型并且安全且有效!
       據介紹,接種二價HPV疫苗後,間隔一定時間仍可(kě)繼續接種高價疫苗。但(dàn)因爲二價疫苗已可(kě)預防84.5%的宮頸癌,在目前疫苗供不應求的情況下,不建議(yì)重複接種,以讓有限資源惠及更多有需求的人群。
 
來(lái)源:生物谷/福建衛生報

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